Giải thích về FDA 21 CFR 176.170: Người mua bao bì thực phẩm nên biết gì về việc kiểm tra chất chiết xuất và điều kiện sử dụng

21 CFR 176.170 là quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ quản lý các chất được sử dụng trong giấy và bìa - bao gồm cả sợi đúc (bột giấy đúc) và bã mía - tiếp xúc với thực phẩm chứa nước hoặc chất béo. Đối với người mua, nó trả lời một câu hỏi thực tế:Liệu bao bì này có thể được sử dụng với thực phẩm của tôi ở nhiệt độ phù hợp mà không chuyển một lượng vật liệu không thể chấp nhận được vào thực phẩm không?Câu trả lời luôn phụ thuộc vào Điều kiện sử dụng mà sản phẩm được thử nghiệm.

21 CFR 176.170 là gì?

Mục 176.170 nằm trong Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang, Phần 176, bao gồm các chất phụ gia thực phẩm gián tiếp từ các thành phần giấy và bìa. Nó làm hai việc:

Nó liệt kê các chất được phép.Chỉ các thành phần được xác định trong quy định (hoặc được ủy quyền khác, chẳng hạn như thông qua thông báo tiếp xúc với thực phẩm) mới có thể được sử dụng trên bề mặt tiếp xúc với thực phẩm.

Nó đặt ra các giới hạn khai thác.Bao bì thành phẩm được tiếp xúc với chất mô phỏng thực phẩm và lượng vật liệu di chuyển ra ngoài - chất chiết xuất - phải nằm trong giới hạn quy định, được biểu thị bằng miligam trên inch vuông bề mặt tiếp xúc với thực phẩm.

Cả hai phần đều quan trọng. Thử nghiệm khai thác đạt yêu cầu cho thấy sự di chuyển thấp trong các điều kiện được thử nghiệm; bản thân nó không chứng minh rằng mọi nguyên liệu thô đều là chất được phép. Một nhà cung cấp đáng tin cậy có thể nói chuyện với cả hai.

Điều kiện sử dụng của FDA A–H là gì?

Bảng 2 của 21 CFR 176.170 xác định tám Điều kiện sử dụng. Mỗi cái phản ánh độ nóng của thức ăn và điều gì xảy ra với nó trong gói. Thử nghiệm chất chiết được thực hiện với thời gian và nhiệt độ phù hợp với điều kiện đã chọn.

Tại sao điều này lại quan trọng đối với việc mua hàng:báo cáo chạy theo Điều kiện E hỗ trợ sử dụng ở nhiệt độ phòng. Nếu ứng dụng của bạn liên quan đến thực phẩm chứa đầy nóng, thanh trùng hoặc hâm nóng trong hộp đựng, hãy yêu cầu dữ liệu với điều kiện phù hợp với nó.

Thử nghiệm chiết xuất của FDA hoạt động như thế nào?

Phòng thí nghiệm cho bao bì tiếp xúc với các chất mô phỏng dành cho các loại thực phẩm khác nhau, sau đó cân lượng cặn di chuyển ra ngoài:

Nước- đối với thực phẩm chứa nước

n-Heptan- đối với thực phẩm béo và dầu

8% etanol- dùng cho thực phẩm và đồ uống có độ cồn thấp

50% etanol- đối với thực phẩm và đồ uống có độ cồn cao hơn

Kết quả được báo cáo bằng mg/in² và được so sánh với giới hạn quy định. Kết quả "nd" (không được phát hiện) có nghĩa là dư lượng nằm dưới giới hạn báo cáo của phòng thí nghiệm.

Làm thế nào để bạn đọc báo cáo thử nghiệm 21 CFR 176.170?

Kiểm tra tình trạng sử dụng.Nó phải phù hợp với thực phẩm và quy trình của bạn chứ không chỉ ghi "FDA".

Kiểm tra xem trình mô phỏng nào đã được chạy.Thực phẩm béo hoặc nhiều dầu cần kết quả n-heptan.

So sánh từng kết quả với giới hạnvà tìm kiếm một tuyên bố đạt/không đạt rõ ràng.

Kiểm tra người nộp đơn, ngày tháng và phòng thí nghiệm.Báo cáo phải được một phòng thí nghiệm độc lập cấp cho nhà cung cấp và có tính cập nhật hợp lý.

Xem từ ngữ.FDA không "phê duyệt" hay "chứng nhận" bao bì. Những tuyên bố như "được FDA chấp thuận" là một lá cờ đỏ; "tuân thủ 21 CFR 176.170" được hỗ trợ bởi báo cáo thử nghiệm là biểu mẫu chính xác.

Sợi đúc của Bio Earth có đáp ứng tiêu chuẩn 21 CFR 176.170 không?

Bao bì sợi đúc tiếp xúc với thực phẩm của Bio Earth, được làm từ bột gỗ và bã mía, đã được SGS Đài Loan thử nghiệm theo giới hạn chiết xuất 21 CFR 176.170 theoĐiều kiện sử dụng E(nhiệt độ phòng đầy và lưu trữ). Tất cả bốn chất mô phỏng đều vượt qua giới hạn 0,5 mg/in²:

Báo cáo đầy đủ của SGS có sẵn theo yêu cầu. Nếu ứng dụng của bạn yêu cầu đổ đầy nóng hoặc hâm nóng, chúng tôi có thể sắp xếp thử nghiệm theo Điều kiện sử dụng phù hợp cho chương trình của bạn.

Những kết quả này áp dụng cho sợi đúc không tráng phủ của chúng tôi; các phiên bản nhiều lớp phim được đánh giá riêng.

Câu hỏi thường gặp

Điều kiện sử dụng E là gì?Điều kiện E trong 21 CFR 176.170 Bảng 2 nghĩa là được đổ đầy và bảo quản ở nhiệt độ phòng mà không xử lý nhiệt trong thùng chứa.

Có thứ gọi là bao bì "được FDA chấp thuận" không?Không phải theo nghĩa thông thường. FDA quản lý các chất được sử dụng trong vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Bao bì tuân thủ các quy định như 21 CFR 176.170; nó không được phê duyệt riêng lẻ.

21 CFR 176.170 có áp dụng cho sợi đúc không?Đúng. Sợi đúc là vật liệu làm từ giấy nên các thành phần tiếp xúc với thực phẩm của nó phải tuân theo các quy định về giấy và bìa.

Kết quả Điều kiện E có bao gồm thức ăn nóng không?Không. Điều kiện E bao gồm việc chiết rót và bảo quản ở nhiệt độ phòng. Đổ đầy nóng, thanh trùng và hâm nóng trong thùng chứa tương ứng với các điều kiện khác (A–D và H).

"nd" có nghĩa là gì trên báo cáo?Không được phát hiện - kết quả nằm dưới giới hạn báo cáo của phòng thí nghiệm.

Cần dữ liệu thử nghiệm của FDA phù hợp với thực phẩm và nhiệt độ của bạn?Hãy cho chúng tôi biết đơn đăng ký của bạn và chúng tôi sẽ chia sẻ báo cáo của mình hoặc sắp xếp thử nghiệm theo Điều kiện sử dụng phù hợp. Liên hệ: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Bài viết này là dành cho thông tin chung và không phải là tư vấn pháp lý. Xác nhận các yêu cầu tuân thủ cho ứng dụng cụ thể của bạn với cố vấn pháp lý có trình độ.

Nguồn

21 CFR 176.170, Các thành phần của giấy và bìa tiếp xúc với thực phẩm chứa nước và chất béo (ecfr.gov)

Tạp chí An toàn Thực phẩm, "Nhiều 'Điều kiện Sử dụng' của FDA" (food-safety.com)

Báo cáo thử nghiệm của SGS Đài Loan cấp cho Bio Earth Technology, tháng 1 năm 2025 (có sẵn theo yêu cầu)

Bài viết liên quan

Thử nghiệm FDA 21 CFR 176.170 

PFAS trong Bao bì Thực phẩm: Hướng dẫn theo từng Tiểu bang

California Prop 65 và Bao bì Thực phẩm